崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理編制質(zhì)量管理體系文件，建立和完善質(zhì)量管理體系；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理，更新、歸檔、收發(fā)、處理等；
3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量管理審核的迎檢工作，包括內(nèi)部審核、外部審核；
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的登記和調(diào)查工作及系統(tǒng)的維護(hù)和登報(bào)；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品條形碼和UDI 的申辦工作；
6、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備計(jì)量和校準(zhǔn)工作的執(zhí)行；
7、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)、印刷進(jìn)行審核；
8、負(fù)責(zé)收集法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件。

任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，接受系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)，具有內(nèi)審員資格證；
3、能熟練使用電腦辦公操作軟件，具備良好的文字編輯能力；